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产品名称:

平板冻融系统

产品型号: pFTU Large
产品时间: 2019-05-21
FREEZE-THAW平板冻融系统 原液冻融
o In any single use bag 任何一次性袋子
o Fully automated &controlled 全自动,可控温度
o With highest possible speed & accuracy 较快的速度和精度
o For best product stability results稳定的产品

产品介绍

为什么抗体要冻起来?

为了使生物分子表现出其完整的生物活性和治疗功效,它们必须保持其天然构象。这意味着制造过程中的每个过程操作必须顺利进行,确保保持分子的天然结构。在下游纯化过程之后,灌装/成品之前,需要保证操作中的*个挑战是确定在储存和运输过程中可以保持原料药物完整性的适当方法。由于其固有的物理和/或化学不稳定性,许多生物分子在水溶液中具有边际保质期。提高生物药物储存稳定性的一种常用方法是将原料药物冷冻储存。通过储存冷冻,导致物理和/或化学降解的许多常见反应的速率被延迟。除了提高产品稳定性外,生物产品的冷冻储存还具有以下几个优点:

(1)最大限度地降低微生物生长的风险;

(2)消除在运输过程中搅动和起泡的,以及

(3)制造的灵活性过程,

例如:引入一个等待的步骤以汇集批量中间体。在灌装/成品操作之前来储存最终的原液。

 

尽管冷冻储存提供了多种优于液体储存的优点,并且被认为是较安全和较可靠的储存方法,但它并非没有风险。

低温浓缩(1-4),

冰表面诱导的变性(5-7)和

冷变性(8-10)被认为是生物分子倾向于失活的一些常见机制,

并且这些现象受到该方法的强烈影响。采用的冻融方法(2)。

 

RoSS_pFTU is a plate-based freeze-thaw unit for any scale and batch size.  RoSS_pFTU是一种平板换热冻融系统,适用于任何规模和批量。

Based on plates, the freezing and thawing time is controlled and rapid.平板换热,冷冻和解冻时间可控且快速。

FREEZE-THAW平板冻融系统 原液冻融
• In any single use bag 任何一次性袋子
• Fully automated &controlled  全自动,可控温度
• With highest possible speed & accuracy 较快的速度和精度
• For best product stability results稳定的产品

平板冻融系统参数:

Designed for

any single use bag protected by RoSS*

Single use bags 一次性袋子

1 l - 10 l nominal filling volume 正常1-10L的正常分装体积

Full load 满载

24 x RoSS systems / 240 l 24个RoSS系统/240L原液

Partial fill 部分体积

Any volume possible 适合任何部分分装体积

Cryo unit dimensions  冻融尺寸

630 x 710 x 1570 mm / 25 x 28 x 62”

Chamber dimensions 腔体体积

1350 x 1150 x 1740 mm / 53 x 45 x 69”

Temperature range 温度范围

-194 °F ~ 104 °F (-90 °C ~ 40 °C)

Cooling power 冷却功率

with Thermooil 硅油

Consumption at water 59 °F (15 °C),

flow 32 °F (0 °C) 水消耗量

790 l/h

Net weight cryo unit 冷却单元净重

ca. 400 kg

Net weight chamber 腔体净重

ca. 420 kg

Convertible power supply 电源

400 V 3~ 50 Hz and US compatible

Min./max. ambient temperature室温

41 - 104 °F ( 5 - 40°C )

 

 

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